QUALREG-3.1 - Les bases des GMPs dans le domaine biopharmaceutique

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  • Programme title
    QUALREG-3.1 - Les bases des GMPs dans le domaine biopharmaceutique
  • Programme mnemonic
    FC-609
  • Programme organised by
    • Centre de Formation Continue en Santé et Sciences de la vie
    • Université libre de Bruxelles
  • Title type
    formation continue
  • Open to returning students
    yes
  • Languages of instruction
    french
  • Programme duration
    short (2 to 5 days)

Details

General information

Title type

formation continue

Programme duration

short (2 to 5 days)

Learning language(s)

french

Organising faculty(s) and university(ies) Open to returning students

yes

Presentation

Comprendre et interpréter les différents aspects des GMPs tel qu’ils doivent être mis en place

dans une entreprise du secteur biopharma

Comprendre les problèmes pratiques au travers d’exemples, d’échanges et d’exercices

  • 70% théorie

  • 30% exercices et études de cas

Calendar & registration

Prerequisites

Connaissances de base du système qualité

Calendar & registration

Programme

  • La gestion de la qualité et le suivi, comment faire fonctionner un système qualité une fois qu’il est installé ?

  • La validation et la qualification des locaux, matériel, flux des processus

  • Créer et faire fonctionner un plan de formation pour le personnel

  • La gestion pratique d’un inventaire GMP et d’un flux de matières

  • Applications concrètes des règles GMP à un processus ; procédures de production et de contrôle qualité

  • Comment construire une procédure, un document d’enregistrement, une spécification ?

  • Gestion des fournisseurs

  • Exemples de processus de validation …

Les modules sont étayés par des études de cas et/ou des exercices pratiques