QUALREG 1.2 - Les bases des GMPs dans le domaine biopharmaceutique

Accroche introductive

Comment mettre en place un système qualité pour suivre les règles des GMPs ? 

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  • Intitulé du programme
    QUALREG 1.2 - Les bases des GMPs dans le domaine biopharmaceutique
  • mnémonique du programme
    FC-609
  • Programme organisé par
    • Centre de Formation Continue en Santé et Sciences de la vie
    • Université libre de Bruxelles
  • Type de titre
    formation continue
  • Accessible en reprise d'études
    oui
  • Type d'horaire
    En journée
  • Langues d'enseignement
    français
  • Durée de la formation
    courte (2 à 5 jours)
  • Catégorie / Thématique
    Santé - Sciences biomédicales et pharmaceutiques
  • Complément
    Béatrice GOXE
    Ingénieure de formation ULB HeLSci
  • Mots-clés
    qualité, assurance, GMP, système, contrôle, médicament(s) maîtrise, procédure(s), production, spécification, suivi, process, processus

Présentation

Détails

Informations générales

Type de titre

formation continue

Durée de la formation

courte (2 à 5 jours)

Langue(s) d'enseignement

français

Type d'horaire

En journée

Catégorie(s) - Thématique(s)

Santé - Sciences biomédicales et pharmaceutiques

Faculté(s) et université(s) organisatrice(s) Accessible en reprise d'études

oui

Tarifs

Pour les deux jours de formation 

  • Chercheur d’emploi : gratuit
  • Doctorant ULB: 380€
  • Secteur public / ASBL: 540€
  • Entreprise: 760€


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Formation continue

Contacts

+3271378696

helsci@ulb.be

https://helsci.ulb.be/
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Toute l'équipe de ULB HeLSci est à votre disposition !

Prochaine session : le 24 & 25 octobre 2023

Partenaires

       Partenaire

Présentation

Comprendre et interpréter les différents aspects des GMPs tel qu’il doit être mis en place dans une entreprise du secteur biopharmaceutique au travers d’exemples, d’exercices et de cas concrets.

En journée

  • 2 jours de formation
  • De 9h15 à 17h00
  • Prochaine session : 
    • Mardi 24 octobre 2023
    • Mercredi 25 octobre 2023

Calendrier & inscriptions

Pré-requis

Connaissances de base du système qualité

Public ciblé

Toutes les personnes désireuses de connaître les bases du travail en assurance qualité en ce qui concerne les bonnes pratiques de production.

Calendrier & inscriptions

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Programme

PROGRAMME

  • Définition des GMPs
  • Pourquoi faut-il produire sous-système qualité?
  • Loi et AR belges
  • Une entreprise qui entre en démarche qualité doit …
  • Que dit l’Eudralex Volume 4
    • Actions sur le personnel
    • Les locaux / Equipements
    • L’échantillonnage et les résultats
  • Etude de cas : le parcours de la qualification CQ-OQ-IQ-PQ
  • Les bonnes pratiques documentaires
    • Etude de cas : savoir écrire pour se faire comprendre


MÉTHODOLOGIE

  • 60% théorie
  • 40% exercices et études de cas

Et après ?

QUALREG-1.3 - Les affaires réglementaires appliquées aux biomédicaments