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QUALREG-3.1 - Les bases des GMPs dans le domaine biopharmaceutique
Accroche introductive
Comment mettre en place un système qualité pour suivre les règles des GMPs ?
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Call to actions
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Intitulé du programmeQUALREG-3.1 - Les bases des GMPs dans le domaine biopharmaceutique
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mnémonique du programmeFC-609
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Programme organisé par
- Centre de Formation Continue en Santé et Sciences de la vie
- Université libre de Bruxelles
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Type de titreformation continue
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Accessible en reprise d'étudesoui
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Type d'horaireEn journée
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Langues d'enseignementfrançais
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Durée de la formationcourte (2 à 5 jours)
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Catégorie / ThématiqueSanté - Sciences biomédicales et pharmaceutiques
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ComplémentBéatrice GOXE
Ingénieure de formation ULB HeLSci -
Mots-clésqualité, assurance, GMP, système, contrôle, médicament(s) maîtrise, procédure(s), production, spécification, suivi, process, processus
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E-mail de contact
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Téléphone de contact
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Renseignements supplémentaires
Présentation
Détails
Informations générales
Type de titreformation continue
Durée de la formationcourte (2 à 5 jours)
Langue(s) d'enseignementfrançais
Type d'horaireEn journée
Catégorie(s) - Thématique(s)Santé - Sciences biomédicales et pharmaceutiques
Faculté(s) et université(s) organisatrice(s) Accessible en reprise d'étudesoui
Tarifs- Doctorant ULB: 190€
- Secteur public / ASBL: 270€
- Entreprise: 380€
Intervenant
Naima Mazouz
CEFOCHIM
CEFOCHIM
Contacts
Besoin d'aide pour vous inscrire, contactez-nous par téléphone ou envoyez-nous un email.
Toute l'équipe de ULB HeLSci est à votre disposition !
Prochaine session :
Les 22 et 23 mai 2023
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Prochaine session :
Les 22 et 23 mai 2023
Partenaires
Aides (bourses, chèques formations...)
Possibilité d’obtenir une bourse ULB HeLSci « chercheur d’emploi », sur base d’une demande motivée, après avoir complété votre dossier d’admission.
Présentation
Objectifs de la formation
Comprendre et interpréter les différents aspects des GMPs tel qu’il doit être mis en place dans une entreprise du secteur biopharmaceutique au travers d’exemples, d’exercices et de cas concrets.
Horaire
En journée
- 2 jours de formation
- De 9h15 à 17h00
- Prochaine session:
- Lundi 22 mai 2023
- Mardi 23 mai 2023
Calendrier & inscriptions
Pré-requis
Connaissances de base du système qualité
Public ciblé
Toutes les personnes désireuses de connaître les bases du travail en assurance qualité en ce qui concerne les bonnes pratiques de production.
Calendrier & inscriptions
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INTÉRESSÉ PAR NOTRE PROCHAINE SESSION ?
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Envoyez-nous un email à l'adresse suivante helsci@ulb.be.
Toute l'équipe de ULB HeLSci est à votre disposition.
Programme
PROGRAMME
- Définition des GMPs
- Pourquoi faut-il produire sous-système qualité?
- Loi et AR belges
- Une entreprise qui entre en démarche qualité doit …
- Que dit l’Eudralex Volume 4
- Actions sur le personnel
- Les locaux / Equipements
- L’échantillonnage et les résultats
- Etude de cas : le parcours de la qualification CQ-OQ-IQ-PQ
- Les bonnes pratiques documentaires
- Etude de cas : savoir écrire pour se faire comprendre
MÉTHODOLOGIE
- 60% théorie
- 40% exercices et études de cas