QUALREG-3.1 - Les bases des GMPs dans le domaine biopharmaceutique

Accroche introductive

Comment faire fonctionner votre système qualité et appliquer les règles des GMPs ?

Accéder aux sections de la fiche

Call to actions

  • Intitulé du programme
    QUALREG-3.1 - Les bases des GMPs dans le domaine biopharmaceutique
  • mnémonique du programme
    FC-609
  • Programme organisé par
    • Centre de Formation Continue en Santé et Sciences de la vie
    • Université libre de Bruxelles
  • Type de titre
    formation continue
  • Accessible en reprise d'études
    oui
  • Langues d'enseignement
    français
  • Durée de la formation
    courte (2 à 5 jours)
  • Campus
    Charleroi Gosselies
  • Catégorie / Thématique
    Santé - Sciences biomédicales et pharmaceutiques
  • Complément
    Béatrice GOXE
    Ingénieure de formation ULB HeLSci
  • Mots-clés
    qualité, assurance, GMP, système, contrôle, médicament(s) maîtrise, procédure(s), production, spécification, suivi, process, processus

Détails

Informations générales

Type de titre

formation continue

Durée de la formation

courte (2 à 5 jours)

Langue(s) d'enseignement

français

Campus

Charleroi Gosselies

Catégorie(s) - Thématique(s)

Santé - Sciences biomédicales et pharmaceutiques

Faculté(s) et université(s) organisatrice(s) Accessible en reprise d'études

oui

Tarifs

  • Chercheur d'emploi (moyennant acceptation de la demande de bourse) : 0 €
  • Doctorant ULB : 300 €
  • Secteur public / ASBL : 500 €
  • Entreprise : 700 €

FF

Intervenant

Jean-Claude ARAUXO
Expert en qualité chez GSK
Auditeur IRCA

Contacts

Besoin d'aide pour vous inscrire, contactez-nous par téléphone ou envoyez-nous un email.

Toute l'équipe de ULB HeLSci est à votre disposition !

Partenaires

 Partenaire      Partenaire

Aides (bourses, chèques formations...)

Possibilité d’obtenir une bourse ULB HeLSci « chercheur d’emploi », sur base d’une demande motivée, après avoir complété votre dossier d’admission.

Présentation

Comprendre et interpréter les différents aspects des GMPs tel qu’il doit être mis en place dans une entreprise du secteur biopharmaceutique au travers d’exemples, d’exercices et de cas concrets.

En journée

  • 2 jours de formation > prochaine session : les 17 & 18 décembre
  • De 9h15 à 17h00

Calendrier & inscriptions

Pré-requis

Connaissances de base du système qualité

Public ciblé

Toutes les personnes désireuses de connaître les bases du travail en assurance qualité en ce qui concerne les bonnes pratiques de production.

Calendrier & inscriptions

BESOIN D'AIDE POUR VOUS INSCRIRE ?

Contactez-nous par téléphone au +32 71 37 86 96 ou envoyez-nous un email à l'adresse suivante helsci@ulb.be.

Toute l'équipe de ULB HeLSci est à votre disposition

Programme

PROGRAMME

  • La gestion de la qualité et le suivi, comment faire fonctionner un système qualité une fois qu’il est installé ?
  • La validation et la qualification des locaux, matériel, flux des processus
  • Créer et faire fonctionner un plan de formation pour le personnel
  • La gestion pratique d’un inventaire GMP et d’un flux de matières
  • Applications concrètes des règles GMP à un processus ; procédures de production et de contrôle qualité
  • Comment construire une procédure, un document d’enregistrement, une spécification ?
  • Gestion des fournisseurs
  • Exemples de processus de validation

Les modules sont étayés par des études de cas et/ou des exercices pratiques;


MÉTHODOLOGIE

  • 70% théorie
  • 30% exercices et études de cas