Initiation in translational medecine and clinical biology

Contenu du cours

Bases de la recherche préclinique

Titulaires : Mariana Igoillo-Esteve, Hilde Stevens, Joëlle Nortier

Médecine translationnelle : principes fondamentaux
Développement de médicaments : introduction au cycle de développement des médicaments, découverte de nouvelles molécules et toxicologie préclinique
Conception expérimentale et analyse des données pour la recherche in vitro et l'expérimentation animale
Bonnes pratiques de recherche
Propriété intellectuelle (PI) et stratégies de protection : Convention sur le brevet européen, Directive européenne 98/44/CE relative aux inventions biotechnologiques

Bases de la recherche clinique

Titulaire : Montse Soriano Gabarró

Définitions et terminologie, acteurs et moteurs de la recherche clinique. Importance des essais cliniques
Distinction entre les études cliniques épidémiologiques, interventionnelles et observationnelles, ainsi que leurs caractéristiques respectives
Les différentes phases des essais cliniques (Phases I, II, IIIa/IIIb et IV) : objectifs, avantages, limites et défis
Concepts clés pour la conception appropriée d'un protocole clinique
Bonnes pratiques cliniques (BPC, Good Clinical Practice, GCP)
Environnement éthique de la recherche clinique : consentement éclairé, Déclaration d'Helsinki, rôle des comités d'éthique. Exemples de situations où des ambiguïtés et des débats éthiques persistent.

Biologie clinique

Titulaire : Marie Tré-Hardy

Introduction à un laboratoire de biologie clinique

Organisation et fonctionnement d’un laboratoire de biologie clinique : des phases pré-analytiques aux phases analytiques
Techniques analytiques et méthodes de quantification

Assurance qualité au laboratoire

Notions de biostatistique : différents types de variables et leur mesure (variabilité pré-analytique, analytique et biologique)
Contrôle de qualité : définition, assurance qualité, matériaux et échantillons de contrôle, objectifs du contrôle qualité, performances analytiques des méthodes, représentation graphique des données de contrôle qualité, règles de Westgard, contrôle ISP

Techniques d’immunodosage

Introduction

Concepts fondamentaux des immunodosages

Définitions

Immunodosage
Antigènes
Haptènes
Anticorps
Anticorps monoclonaux
Anticorps polyclonaux
Interaction antigène-anticorps

Méthodes d’immunodosage

Agglutination
Précipitation (néphélométrie et turbidimétrie)
Immunodosages utilisant un marqueur

Méthodes isotopiques et non isotopiques

Principes et applications

Immunodosages avec marqueur : méthode compétitive

Définition
Schémas de principe
Avantages et limites

Immunodosages avec marqueur : méthode immunométrique

Définition
Schémas de principe
Avantages et limites

Conditions indispensables à la réalisation d’un immunodosage

Exigences analytiques et biologiques

Anticorps utilisés dans les immunodosages

Caractéristiques des sérums polyclonaux
Production des anticorps
Autres considérations méthodologiques

Types de marquage

Marqueurs radioactifs
Marqueurs enzymatiques
Marqueurs luminescents

Études de cas en biologie clinique et en médecine translationnelle

Titulaire : Mariana Igoillo-Esteve et Marie Tré-Hardy

Études de cas illustrant l'apport de la recherche translationnelle et de la biologie clinique dans diverses pathologies

Objectifs (et/ou acquis d'apprentissages spécifiques)

Pour le sous-module Bases de la recherche préclinique, à l’issue du cours, l’étudiant devra être capable de :

Comprendre les enjeux du cycle de développement des médicaments, en constante évolution, en particulier les défis associés à la phase préclinique.
Décrire l’évolution de la découverte de médicaments, d’une approche fondée sur la chimie vers une approche basée sur l’identification de cibles thérapeutiques.
Comprendre les processus d’identification et de validation des cibles thérapeutiques.
Reconnaître les différentes approches de criblage et de conception des médicaments.
Comprendre les principes d’une conception expérimentale rationnelle et de l’analyse des données.

Pour le sous-module Bases de la recherche clinique, à l’issue du cours, l’étudiant devra être capable de :

Développer une compréhension des principales motivations qui sous-tendent la réalisation des essais cliniques et être capable d’en fournir des exemples concrets.
Comprendre les différences et les caractéristiques des différentes phases de la recherche clinique (phases I, II, IIIa/IIIb et IV), ainsi que les avantages, les limites et les défis propres à chacune d’elles.
Être capable d’identifier et d’expliquer les principaux éléments constitutifs d’un protocole d’essai clinique ainsi que la justification de leur inclusion.
Comprendre les différents plans d’étude utilisés pour évaluer l’efficacité, l’effectivité et l’impact des interventions sur les maladies, et être capable de justifier le choix d’un type d’étude en fonction d’une question de recherche, d’une pathologie ou d’une population spécifiques. Décrire également certaines des causes les plus fréquentes d’échec des essais cliniques.
Comprendre le cadre éthique entourant la conduite des essais cliniques, notamment l’évolution historique du consentement éclairé et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), le rôle des lignes directrices de l’ICH et de la Déclaration d’Helsinki, ainsi que celui des comités d’éthique. Identifier les domaines dans lesquels subsistent des ambiguïtés et des débats éthiques.
Être capable d’expliquer dans quelles situations et de quelle manière les interactions avec les autorités réglementaires et les organismes de santé publique peuvent influencer la conception des essais cliniques, et connaître les principales recommandations réglementaires applicables.

Méthodes d'enseignement et activités d'apprentissages

Cette unité d’enseignement combine des cours magistraux, des séminaires interactifs, des activités d’apprentissage en classe inversée et des travaux de groupe. Ces différentes approches pédagogiques visent à favoriser l’acquisition de connaissances théoriques solides, le développement de l’esprit critique ainsi que l’application pratique des concepts et méthodes abordés au cours de la formation.

Références, bibliographie et lectures recommandées

Université virtuelle

Support(s) de cours

Université virtuelle

Contribution au profil d'enseignement

Les cours de médecine translationnelle permettront aux étudiants de :

Développer davantage leur esprit critique.
Découvrir les différentes disciplines impliquées dans le processus complexe de transfert des avancées de la recherche préclinique vers de nouvelles approches diagnostiques et thérapeutiques.
Comprendre comment les stratégies centrées sur le patient peuvent contribuer au développement d’approches thérapeutiques personnalisées, adaptées aux besoins spécifiques de chaque patient.
Apprécier l’importance de la biologie clinique dans le diagnostic, le suivi des maladies et l’évaluation des traitements.
Acquérir les connaissances nécessaires pour comprendre l’évolution des pratiques médicales et des processus d’innovation dans le secteur de la santé, ainsi que pour saisir les nouvelles opportunités professionnelles qui en découlent.

Les cours de biologie clinique permettront aux étudiants de :

Comprendre les principaux types d’immunodosages et être capables d’identifier et d’expliquer les différentes techniques utilisées pour mesurer les molécules cibles en thérapeutique humaine.
Développer un esprit critique vis-à-vis des avantages et des limites de ces techniques, qu’elles soient utilisées en pratique clinique courante ou dans le cadre de la recherche.
Comprendre le rôle des analyses biologiques dans le diagnostic, le pronostic et le suivi thérapeutique des patients.
Être capables d’interpréter et de discuter de manière critique les résultats issus des méthodes analytiques utilisées en biologie clinique.

Autres renseignements

Contacts

mariana.igoillo.esteve@ulb.be
marie.tre-hardy@ulb.be
montse.soriano.gabarro@ulb.be
joelle.nortier@ulb.be
hilde.stevens@ulb.be

Campus

Erasme, Plaine

Evaluation

Méthode(s) d'évaluation

Examen écrit

Examen écrit

Question ouverte à réponse courte
Question fermée à Choix Multiple (QCM)

Les QCM ne comportent pas de points négatifs en cas de mauvaise réponse.

Construction de la note (en ce compris, la pondération des notes partielles)

Le cours est divisé en deux activités d’apprentissage (AA) : Introduction à la médecine translationnelle et Biologie clinique. Les étudiants doivent présenter un examen pour chacune de ces deux AA.

Chaque examen est noté sur 20 points. La note finale de l’unité d’enseignement correspond à la moyenne des notes obtenues aux deux AA. Toutefois, pour valider l’ensemble de l’unité d’enseignement, l’étudiant doit obtenir au moins 10/20 dans chacune des deux AA.

En cas d’échec à l’une des AA, même si la moyenne des deux AA est supérieure ou égale à 10/20, l’étudiant devra représenter uniquement l’examen de l’AA non validée. La note obtenue à l’AA réussie sera conservée pour la seconde session.

Dans cette situation, aucune note pour l'unité d'enseignement ne sera attribuée lors de la session. L’étudiant recevra à la place la mention NDP (note de présence).

Langue(s) d'évaluation

anglais
français