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PHAR-J320

Analyse pharmaceutique : méthodes instrumentales avancées et contrôle de qualité

année académique
2026-2027

Titulaire(s) du cours

Cédric DELPORTE (Coordonnateur), Anthony Piron et Jehan Waeytens

Crédits ECTS

5

Langue(s) d'enseignement

français

Contenu du cours

Cette unité d'enseignement (UE) est la suite de l'analyse pharmaceutique (PHAR-J2100 et TRAN-J2300) et permet d'approfondir l'analyse pharmaceutique et particulièrement les méthodes instrumentales. Il inclut notamment des méthodes d'analyses instrumentales spectrales et de spectrométrie moléculaires et atomiques, des méthodes électrochimiques et des méthodes séparatives telles que la chromatographie ou l'électrophorèse capillaire. Il permet également d'analyser tout type de produits pharmaceutiques à base de molécules organiques, inorganiques, biologiques ou de plantes. S'il complémente l'usage de la Pharmacopée Européenne préalablement vue, il permet aussi des analyses pharmaceutiques plus complexes comme par exemple l'analyse de principes actifs pharmaceutiques dans des matrices complexes telles que l'urine, le sang, les eaux usées ...
Enfin, le contrôle de qualité sera abordé avec les applications de validation de méthodes par les méthodes recommandées suivant les guidances internationales officielles.

Objectifs (et/ou acquis d'apprentissages spécifiques)

Etre capable de décrire et comprendre les principes analytiques, les avantages et les inconvénients des techniques analytiques instrumentales modernes les plus généralement mises en œuvre dans le domaine pharmaceutique. Pour ce faire, cette unité d'enseignement fournit les notions théoriques et pratiques indispensables pour la bonne compréhension de ces techniques. Par les cours et les séminaires, elle vise également à éveiller l'esprit analytique critique par une approche globale des performances des différentes techniques.
Il sera également abordé dans cette unité d'enseignement les critères de validation d'une méthode instrumentale et le contrôle de qualité des formes pharmaceutiques sur bases des recommandations internationales les plus récentes.

Méthodes d'enseignement et activités d'apprentissages

Cette unité d'enseignement (UE) inclut exposé oral en présentiel et en podcasts (Power Point, Power Point commenté), travaux pratiques et séminaires d'exercices. Des cas théoriques seront abordés dans les séminaires.

Références, bibliographie et lectures recommandées

  • Chimie Analytique , Skoog. West. Holler (Eds.), De Boeck Université
  • Analytical Chemistry, Gary Christian (Ed.), J.Wiley et Sons
  • Pharmacopée Européenne (European Pharmacopoeia Online) et autres pharmacopées (USP, BP, JP)
  • Analyse Chimique: Méthodes et techniques instrumentales modernes, F. Rouessac et A. Rouessac (Eds.), Dunod.
  • Guides de validation : SFSTP, ICH,FDA, et EMA

Support(s) de cours

  • Podcast
  • Syllabus
  • Université virtuelle

Contribution au profil d'enseignement

1. Utiliser un socle de concepts et de savoirs en sciences de la santé et en sciences pharmaceutiques

Mobiliser ses savoirs en anatomie, biologie, chimie, mathématique, physique, biochimie, biologie moléculaire, botanique, chimie analytique, statistique, chimie pharmaceutique, microbiologie, physiologie

  • dans un contexte professionnel
  • pour la résolution de problème
  • lors de tout échange entre professionnel

2. Résoudre des problèmes pharmaceutiques en utilisant ses connaissances et son esprit critique

Réaliser une analyse dans le domaine pharmaceutique

  • sur la matière première ou les excipients
  • sur tout principe actif
  • sur une plante ou un extrait de plante

Être capable de générer des résultats précis, exactes et adéquats

  • qui soient compréhensibles par le requérant
  • qui répondent aux recommandations internationales
  • qui se basent sur des données claires
  • qui soient accompagnées d’une analyse statistique appropriée

Critiquer et interpréter les résultats obtenus et recommander si nécessaire une nouvelle analyse pharmaceutique.

  • sur base de données précédemment récoltées et archivées
  • sur base de la littérature scientifique et en comparant les sources
  • sur base d’une analyse statistique appropriée

3. Communiquer de façon adaptée, efficace, rigoureuse et respectueuse dans une perspective professionnelle

Communiquer les résultats de la recherche avec les professionnels

Adapter son langage à son interlocuteur

4. Agir de manière éthique et responsable

Se comporter avec moralité, probité, dignité, honneur, discrétion

Se conformer aux recommandations en termes de sécurité sur le lieu de travail

Respecter les prescrits légaux lors de l'usage de toute substance toxique, corrosive, potentiellement dangereuse pour la santé et l'environnement.

5. S’autoévaluer, compléter son savoir et adapter son attitude

Auto-évaluer l’évolution de ses capacités professionnelles

S’informer sur les nouvelles avancées scientifiques en utilisant des outils de recherche adéquats

  • Dans n’importe quel domaine lié à la pratique professionnelle
  • Lors de nouvelles avancées en termes d’analyse
  • Lors de la publication de nouvelles recommandations de bonne pratique de laboratoire
  • Lors de formations continues (congrès, symposiums, conférences, séminaires)

Adapter son attitude face à tout changement dans le contexte professionnel

  • Lors de l’implémentation de nouvelles recommandations ou de nouvelles techniques d’analyse
  • Lors de toutes modifications de la structure organisationnelle au sein du lieu de travail
  • Lors de tout changement inopiné ou prévisible lors de la génération de résultats ou l’établissement d’une nouvelle méthode

Autres renseignements

Contacts

Coordinateur:

Cotitulaire:


Pour les travaux pratiques et séminaires d’exercices :


 

Campus

Plaine

Evaluation

Méthode(s) d'évaluation

  • Travail pratique
  • Travail personnel
  • Examen écrit
  • Evaluation continue
  • Travail de groupe
  • Rapport écrit

Travail pratique

Travail personnel

Examen écrit

  • Question ouverte à réponse courte
  • Question ouverte à développement long
  • Question fermée à Choix Multiple (QCM)
  • Question fermée à Réponses Multiples (QRM)
  • Question ouverte à texte à trous
  • Question visuelle
  • Question fermée Vrai ou Faux (V/F)

Evaluation continue

Travail de groupe

Rapport écrit

Les travaux pratiques seront évalués de manière continue.
La théorie et l'application en séminaires seront évaluées par un examen écrit en session.

Construction de la note (en ce compris, la pondération des notes partielles)

L'unité est divisée en deux activités d'apprentissage. La note finale est donc composée de 2 parties avec la pondération suivante:

  • 75 % partie théorique et séminaires
  • 25 % partie travaux pratiques (TP) 
Si la note obtenue dans une activité d'apprentissage est inférieure à 10/20, les titulaires se réservent le droit de ne pas appliquer la moyenne pondérée et de prendre comme note finale à l'unité d'enseignement, la note la plus faible.

Cette unité d'enseignement requiert la présence des étudiant.e.s à au moins 75% des activités pratiques, toute absence devant être justifiée par un certificat médical ou une attestation. Si les absences même justifiées sont supérieures à 25% des activités, le jury peut ajourner l’étudiant.e pour l’unité d’enseignement.

Si un retard lors d'une séance empêche de réaliser une interrogation d'entrée ou d'assister à l'introduction de la séance, une note de 0/20 à l'interrogation ou au rapport de la séance en question pourra être appliquée. En cas d'échec à une interrogation d'entrée d'une séance de TP ou d'absence à l'introduction, les enseignants se réservent le droit d'interdire l'accès à la séance du jour et à appliquer une note de 0/20 au rapport de la séance en question.

Langue(s) d'évaluation

  • français

Programmes