Unité d'enseignement E : Analyse des médicaments



BROCHURE

année académique

2025-2026

2026-2027

Titulaire(s) du cours

Eric Ziémons (Coordonnateur), Laure Elens, Marianne Fillet, Pierre Lebrun, Roland Marini, Anne-Catherine Servais et Pierre VAN ANTWERPEN

Crédits ECTS

Langue(s) d'enseignement

français

Contenu du cours

Méthodes d’analyse médicamenteuse par spectrométrie de masse - VAN ANTWERPEN Pierre (6h)
Méthodes d’analyse et de contrôle pharmaceutique, y compris préparation des échantillons en matrice médicamenteuse et l’analyse en milieu biologique - FILLET Marianne & SERVAIS Anne-Catherine (8h)
Validation des méthodes d’analyse, procédures de qualification des équipements, implémentation des procédures de la pharmacopée, transfert de méthodes - MARINI DJANG'EING'A RoIand & SERVAIS Anne-Catherine (6h)
Contrôle analytique des procédés (PAT) - ZIEMONS Eric (6h)
Statistique- ELENS Laure (15h)
Planification expérimentale et "Quality by Design" - LEBRUN Pierre (10h)
Etudes de cas en collégialité (3h)

Cette unité d’enseignement vise à former les futurs pharmaciens d’industrie aux principales méthodes analytiques, statistiques et méthodologiques utilisées pour le développement, le contrôle et la maîtrise de la qualité des médicaments. Cette unité d'enseignement couvre les techniques avancées d’analyse, notamment la spectrométrie de masse et la spectroscopie vibrationnelle, la préparation et l’analyse d’échantillons pharmaceutiques, ainsi que la validation et le transfert des méthodes et la qualification des équipements. Une attention particulière est accordée au contrôle analytique des procédés, à l’exploitation statistique des données et à la planification expérimentale.

Objectifs (et/ou acquis d'apprentissages spécifiques)

A la fin de cette unité d’enseignement, l’étudiant est capable de :

A la fin de cette unité d’enseignement, l’étudiant est capable de :
De proposer et justifier ses choix lors de la sélection :

des méthodes analytiques pour le contrôle de qualité (identification et dosage) de médicaments et de substances actives,
d’une approche PAT pour le suivi du procédé de fabrication,
d’une méthode de dosage du principe actif dans une matrice biologique afin d’en étudier son devenir dans l’organisme,
des critères de validation, transfert/implémentation de méthodes et qualification des équipements pour démontrer la fiabilité des résultats fournis par les méthodes précitées,
L'utilisation de l'outil statistique dans le traitement des données de laboratoire avec une orientation vers l'industrie pharmaceutique. Il se propose de donner des lignes de conduite dans les différents domaines de l'industrie pharmaceutique. Le cours devra être orienté vers des applications pratiques en couplant l'outil microinformatique et statistique afin d'en permettre une pratique aisée.

Méthodes d'enseignement et activités d'apprentissages

Cours magistraux en salle didactique et séances d'exercices, classes inversées et travaux dirigés (analyse d'articles scientifiques)
Les supports sont disponibles gratuitement sur Moodle (non obligatoires) ou distribués aux étudiants.

Support(s) de cours

Université virtuelle

Autres renseignements

Campus

Plaine, Hors campus ULB

Evaluation

Méthode(s) d'évaluation

Examen oral

Examen oral

Examen avec préparation

Le jury portant sur le module pourrait être placé en hors session lors de la session officielle de juin.

Examen écrit pour la partie statistique (avec ordinateur) et la planification expérimentale (à la suite du jury) et examen oral pour le reste devant les autres enseignants.

En cas de circonstances exceptionnelles, les modalités d'examen pourraient être modifiées.

Construction de la note (en ce compris, la pondération des notes partielles)

Le jury compte pour 62% de la note, l'examen écrit de statistique compte pour 15% et l'examen écrit de planification expérimentale compte pour 23%.
En cas d'une note inférieure à 8/20 dans l'une des activités de l'unité, les titulaires se réservent le droit de reporter la/les parties en échec sur l’unité même si la moyenne est supérieure ou égale à 10/20. L’étudiant devra repasser les activités dont le résultat de l’évaluation est inférieur à 10/20.